(Senior) Technischer Consultant Medizintechnik (m/w/d)

Permanent employee, Full-time · München

Das sind wir

Die FSQ bietet Medizintechnikunternehmen präzise und pragmatische Lösungen zur Überwindung von Know-how- oder Ressourcenengpässen in den Bereichen Qualitätsmanagement, Regulatory Affairs oder Systemtechnik. Unsere Kunden stellen innovative Medizinprodukte her, bei denen Megatrends wie Robotik, KI-Technologie und IoT eine wichtige Rolle spielen. Mit unserer praxisnahen Unterstützung fördern wir einen systematischen Ansatz zur Bewältigung von Komplexitäten. Wir begleiten Unternehmen bei der Zertifizierung sicherer medizinischer Geräte und fördern gleichzeitig eine Qualitäts- und Sicherheitskultur in diesen.

Deine Aufgaben

Du unterstützt aktiv die Entwicklung innovativer und komplexer Medizinprodukte durch beratende Begleitung des gesamten Produktlebenszyklus.
Du setzt deine fundierten Kenntnisse in der Produktentwicklung ein, sowohl im V-Modell als auch in agilen Frameworks.
Du unterstützt den Kunden bei der Einhaltung der Normen der IEC 60601-x Reihe sowie der IEC 62304.
Du trägst zur Umsetzung der Sicherheits- und Leistungsanforderungen gemäß den weltweiten Medizinproduktvorschriften bei.
Du koordinierst und überprüfst die technische Dokumentation.
Du unterstützt unsere Kunden durch deine Tätigkeit als technischer Berater, Prozessentwickler, Moderator oder Coach.

Deine Kenntnisse

Einschlägige Erfahrung als technischer Berater.
Mehrjährige Beteiligung an der technischen Entwicklung von Medizintechnikprodukten.
Fundierte Kenntnisse in der Anwendung relevanter Regularien und Normen (z. B. IEC 60601-x-Serie, IEC 62304).
Eine risikoorientierte Denkweise (gemäß ISO 14971) und Vorkenntnisse mit den regulatorischen Grundlagen in der Medizintechnik (z.B. MDR, FDA, ISO 13485 und ISO 9001).

Erforderliche Soft Skills:

Pragmatische, strukturierte, kommunikative und dienstleistungsorientierte Arbeitsweise.
Bereitschaft, verschiedene Arten von Kunden zu unterstützen und zu fördern.
Bereitschaft, einen Beitrag zur Erweiterung der Wissensbasis von FSQ in Bereichen wie Cybersicherheit und künstliche Intelligenz zu leisten.
Fähigkeit zur Selbstorganisation mit hervorragendem Projekt- und Zeitmanagement.
Fähigkeit, verschiedene Projekte parallel zu betreuen.
Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse (beides mindestens Niveau C1).

Deine Vorteile

Faire Gehälter & leistungsbezogene Prämien.
Remote Work & Home Office-Einrichtung.
Moderne Arbeitsmittel.
Flexible Arbeitszeiten.
Ein respektvoller Umgang miteinander.
Eine offene und wertschätzende Art und Weise miteinander zu kommunizieren.
Werde Teil eines motivierten Teams.

Direkter Kontakt

Balanstrasse 14, 81669 München
P +49 (0) 89 588087570
M +49 (0) 160 1564118
recruiting@fsq-experts.com

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